近日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险、工伤保险药品目录》正式公布。此次，国家基本医保目录新增药品114种，调剂药品29种。此前有报道称，仁惠生物的GLP-1治疗药物贝那鲁肽（产品名称：益生泰，以下简称“贝那鲁肽高血糖版”）被转让。
对于“拟转让”申报，仁惠生物12月12日向本报记者表示，这是基于公司整体战略发展规划、营销设计、整体成本考虑等多重因素，经过认真评估后，于2025年7月向国家医保局自愿提出申请的结果。
仁惠生物向创新药企和国家医保总局表示诚挚感谢支持抗糖尿病版本的贝那鲁肽。这种调整是企业根据自身发展阶段的积极战略选择。短期内，公司希望能够更精准地服务急需患者，聚焦生殖备孕和减肥细分，实现公司资源优化配置和可持续发展，同时创造社会效益。
低血糖版贝那鲁肽是仁惠生物自主研发的国内糖尿病领域首个创新生物药。 2016年12月作为治疗2型糖尿病的药物获批上市，2016.020年通过谈判纳入2020年国家医保药品目录，协议期至2022年12月31日，后来成功更新。 2022年版国家医保药品目录，医保缴费范围为由原来的“仅限服用二甲双胍等口服降糖药物的患者，或BMI≥25且胰岛素控制不良的患者，首次处方需要二级以上医疗机构专科医生处方的患者”调整为“仅限2型糖尿病患者”。在2024年国家医保药品目录调整工作中，我们成功续签合同，进入2024年国家医保药品目录。协议期限两年，自2025年1月1日起至2026年12月31日。
合同有效期内主动退保医保目录的原因有哪些？据金汇生物介绍，虽然在2020年底成功列入国家医保目录，但医保价格仅适用于2021年开始的销售。客观地说，我们正错过2020年后市场发展的黄金时期。他推出创新药物。该公司是一家尚处于发展阶段的创新型医药公司，资源相对有限。随着该公司减肥产品的推出，它面临着同时投资于两个不同患者群体的压力：糖尿病和减肥。经过考虑，我们决定更加集中地配置资源。
仁惠生物表示，低升糖版贝那鲁肽在治疗糖尿病方面具有独特的优势，因此公司目前正在开展后续临床研究，积累更多的临床证据，希望在不久的将来以全新的面貌回归。
上述减肥剂是指贝那肽注射液(商品名：飞瘦美，以下简称“贝那肽减量版”)。该产品于2023年7月获批用于成人体重管理，是国内首个获批用于减肥适应症的原创新药，也是全球唯一具有临床试验资格的GLP-1药物。完全人类氨基酸序列。根据药品说明书，仁惠生物的减量版贝那鲁肽需要每天注射3次，这比诺和诺德的司马鲁肽和礼来公司的替泊肽等每周一次的制剂方便。
从这个意义上说，仁惠生物在目标群体中实现了差异化。仁惠生物告诉本报，公司决定利用国家“体重控制年”的政治指引和公共卫生需求，深耕减肥市场，并选择“备孕人群体重控制”作为主攻方向。
2024年6月26日，国家卫生健康委等16个部门联合制定了“体重控制年”行动实施方案，具体提出加强孕产妇体重控制，改善生殖健康。 “超重和肥胖对女性生育能力造成严重影响。国内外共识“国际指南强烈建议肥胖女性在备孕前将体重减轻至适当范围（BMI≤23），以增加怀孕的可能性。”仁惠生物表示，减重版贝那鲁肽具有“生殖安全性高”的特点，是唯一尚未用于非临床研究的药物。研究表明，一种具有生殖毒性的GLP-1降低药物的半衰期仅为11分钟，它们具有快速起效并迅速排泄，使患者更早进入治疗周期，缩短怀孕时间（从开始尝试怀孕到成功怀孕的时间），还可以显着改善患者的代谢异常。
索马鲁肽、替泊肽等GLP-1药物目前已纳入医保目录，但请注意，它们仅适用于糖尿病，不包括减肥。此前，纳蒂国家医保局表示，减肥药再“神奇”，也不能纳入医保范围。
本报记者李潇潇。
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